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市食藥監(jiān)局貫徹落實2015年下半年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:緊緊圍繞“確保藥品質(zhì)量安全”這個中心任務(wù),徐州市食品藥品監(jiān)督管理局積極貫徹全省2015年下半年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神,認真謀劃2015年下半年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點。

  一、是全力完成新修訂GMP貫徹實施工作,積極穩(wěn)妥推進今年12月31日前非無菌企業(yè)的認證工作。

  二、是扎實推進2015年12月31日前完成生產(chǎn)企業(yè)全制劑品種附碼工作。

  三、是精心組織藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證換證工作。

  四、是繼續(xù)加強藥品生產(chǎn)的日常監(jiān)管,深入開展中藥飲片專項整治、基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管、高風(fēng)險企業(yè)監(jiān)管、涉外藥品監(jiān)管。

  五、是建立健全藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度,貫徹落實國家總局藥品風(fēng)險信息研判會制度、藥品飛行檢查辦法等要求。

  六、是繼續(xù)推進藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè),同時探索綜合利用系統(tǒng)數(shù)據(jù)對企業(yè)進行風(fēng)險等級劃分,實施分類監(jiān)管模式。

  七、是繼續(xù)保持特殊藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢,開展麻精藥品專項檢查,加大含特藥復(fù)方制劑監(jiān)管力度,全面推進藥物濫用監(jiān)測工作。

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