全程導醫(yī)網 徐州醫(yī)藥頻道：一是加大對《藥品生產許可證》的管理力度，定期核查許可證載明信息與企業(yè)實際情況是否一致，有關事項發(fā)生變更后，要督促企業(yè)妥善做好許可證的變更工作，確保許可證的嚴肅性。

　　二是加大《藥品生產許可證》的事中監(jiān)管力度，對于已取得許可證尚未取得藥品批準文號的藥品生產企業(yè)(車間)，定期開展檢查，及時掌握生產運行情況，防止企業(yè)出現(xiàn)擅自生產或接收境內外委托加工生產等違法違規(guī)行為;對于現(xiàn)有車間改建或搬遷的企業(yè)，定期跟蹤改造進度和生產情況，防止企業(yè)在不具備條件的車間內生產藥品;對于異地新建車間的企業(yè)，和車間所在地市局強化溝通協(xié)調，分別做好延伸監(jiān)管和日常監(jiān)管工作。

　　三是加大《藥品生產許可證》的事后監(jiān)管力度，跟蹤企業(yè)關鍵人員的變化，對于藥品生產企業(yè)質量負責人或生產負責人發(fā)生變化的，及時審核人員資質并辦理變更手續(xù);對于質量受權人發(fā)生變更的，督促企業(yè)及時到省局辦理許可證副本變更備案手續(xù)。

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