全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:美國禮來制藥公司在4月10號正式對外宣布，計劃在一次主要的重組中裁員1000名美國銷售代表，占美國生物醫(yī)藥銷售人員總數(shù)的30%。這是美國禮來公司自2009年大規(guī)模裁減5500個工作崗位，將5個部門合并之后的又一次大規(guī)模裁員。

　　有業(yè)內(nèi)人士猜測，美國禮來公司此次裁員與去年業(yè)績大幅下滑有關(guān)，受其王牌產(chǎn)品再普樂專利到期的影響，禮來去年銷售業(yè)績較2011年減少了7個百分點(diǎn)。

　　專利到期 再普樂業(yè)績萎縮50%

　　中樞神經(jīng)類藥品再普樂是禮來有史以來銷量最大的藥品，自1996年在歐美等國陸續(xù)上市，但美國專利在2011年到期，直接導(dǎo)致了2012年美國禮來禮來公司業(yè)績下滑。

　　2011年再普樂的專利還未到期時，年銷售額均超過40億美元。而據(jù)禮來公司2012年年報顯示，再普樂的銷售收入為22.6億美元，僅占到之前的1/2。

　　然而，再普樂只是禮來公司將要面對專利藥到期的問題開始。今年年底，禮來的另一種治療抑郁癥的藥物欣百達(dá)在美國的專利也會到期。不僅如此，占禮來在美總銷售額64%的5款暢銷藥物也將在2014年失去美國專利。

　　為了應(yīng)對專利藥帶來的連鎖效應(yīng)，禮來全球董事長，總裁兼首席執(zhí)行官李勵達(dá)博士在三月份訪華時表示，禮來制藥現(xiàn)在已經(jīng)有13種研發(fā)中的新藥進(jìn)入了III期臨床試驗(yàn)階段，明年會有新藥陸續(xù)上市，能部分抵銷禮來重要的拳頭產(chǎn)品專利到期所帶來的不利影響。

　　臨床試驗(yàn)失敗 禮來布局品牌仿制藥

　　近些年，禮來新藥研發(fā)已經(jīng)遭遇5連敗：其用于治療老年癡呆癥的藥物solanezumab未能通過臨床觀察主要終點(diǎn);擴(kuò)大Effient適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)碰壁，并與氯吡格雷的對比試驗(yàn)中處于劣勢;研究FORTEO在絕經(jīng)后婦女鎮(zhèn)痛對比臨床試驗(yàn)失利;Alimta與貝伐單抗加化療藥物的臨床數(shù)據(jù)不足以獲批。

　　禮來中國公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，旗下近70個化合物處于研發(fā)階段，其中有13個化合物處于研發(fā)后期。但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為只有降糖藥Empagliflozin最有前景。

　　Empagliflozin是一類SGLT2抑制劑藥物，是在腎臟通過阻止葡萄糖重吸收而使過量的葡萄糖由尿排除。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明與安慰劑相比，能明顯降低患者血糖水平。目前，該藥物已經(jīng)完成了在歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的期臨床注冊試驗(yàn)和上市審批，禮來公司正在積極開拓美國市場，應(yīng)對FDA的考察。

　　新產(chǎn)品線加大了整體研發(fā)成本，禮來公司不斷增加的研發(fā)預(yù)算消耗了該公司近1/4的銷售收入。但效果顯然不盡人意，在過去兩年禮來公司僅有兩種新藥通過了審批。

　　連連受挫后，美國禮來公司已不將把全部“身家”押寶在自主研發(fā)上，而選擇進(jìn)入品牌仿制藥的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。2012年6月，美國禮來公司利用旗下亞洲風(fēng)險投資基金正式投資南通聯(lián)亞。

　　南通聯(lián)亞2008年成立至今已向美國FDA申報了26個具有自主品牌的處方藥物制劑產(chǎn)品，截至2012年5月底共有10個藥物制劑獲得美國FDA的批準(zhǔn)。

　　此次合作，南通聯(lián)亞承諾通過禮來公司的技術(shù)支持提高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，未來數(shù)年在南通建立一個平臺，為禮來品牌仿制藥產(chǎn)品及產(chǎn)能增加提供支持。

　　連續(xù)12年 中國市場保持20%的高速增長

　　對于此次大規(guī)模裁員是否涉及中國區(qū)的業(yè)務(wù)的問題?在禮來中國給的書面回復(fù)中答復(fù)：此項調(diào)整不涉及禮來其他分支機(jī)構(gòu)。

　　雖然在歐美市場受到專利到期的影響而業(yè)績下滑，但2012年禮來在中國市場增幅度達(dá)到27%，這是禮來連續(xù)第12年在中國保持20%以上的高速增長。

　　2012年禮來持續(xù)加大對中國市場的投入，其在蘇州的第二個工廠竣工;投資南通聯(lián)亞啟動品牌仿制藥合作。禮來中國的研發(fā)中心于2012年6月正式投入運(yùn)營，計劃在2015年推出15款新藥，重點(diǎn)放在糖尿病、抗癌藥和治療精神性疾病的藥物。

　　據(jù)禮來公司給媒體的公開數(shù)據(jù)顯示，中國目前有9500萬糖尿病患者，另外有1.5億的糖尿病前期患者。禮來全球董事長，總裁兼首席執(zhí)行官李勵達(dá)表示，目前禮來公司在中國僅為1200萬名患者提供藥品，這還不到中國總?cè)丝诘?%。隨著中國人口老齡化的加速，在很多藥品領(lǐng)域中國市場的需求會進(jìn)一步上升。

　　目前，禮來在中國的250個城市設(shè)有銷售隊伍，業(yè)務(wù)深入到中國近400個城市，正進(jìn)一步向中小城市和農(nóng)村推進(jìn)。

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