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任德權表示我國現(xiàn)階段實施GAP認證合法合理合情

   在中藥材生產質量管理座談會上,任德權表示

   實施GAP認證合法合理合情 

2004年09月17日 
    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者侯玉嶺報道 國家食品藥品監(jiān)管局副局長任德權9月14日在中藥材生產質量管理座談會上強調,積極推進GAP(中藥材生產質量管理規(guī)范)實施是保證中藥飲片和中成藥質量的根本性措施,既符合“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀的要求,又符合中國國情和中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展需要,合法、合理、合情。當前,監(jiān)督實施GAP工作已經有了一個較好的開端,各級食品藥品監(jiān)管部門要進一步總結經驗,明確認識,堅定信心,扎扎實實推進GAP實施。 
    任德權說,目前我國在藥品研制、生產、經營、使用諸環(huán)節(jié)推進實施的GMP、GSP等,均是在學習借鑒國外先進管理經驗的基礎上制定實施的,惟有GAP是我們根據(jù)中國國情、由我國在世界上率先制定實施的。國務院保留的500項行政審批項目,其中就有中藥材質量管理規(guī)范即GAP認證,這說明積極推進GAP實施是完全“合法”即完全符合《行政許可法》和《藥品管理法》的。我們說積極推進GAP實施“合理”,是因為實施GAP的根本目的是提高中藥材的生產質量,進而更好地保證中藥飲片和中成藥的質量,確保人民用藥安全有效,而實施GAP的基本要求就是中藥材生產必須堅持規(guī)范化、規(guī)?;?。規(guī)范化既包括科學種植,又包括科學管理,規(guī)?;瘎t主要包括中藥材生產的產業(yè)化、區(qū)域化和專業(yè)化。現(xiàn)在,我國的中成藥生產已經初步實現(xiàn)規(guī)范化和規(guī)模化,而中藥材的生產卻總體上依然處于分散、落后的小生產狀態(tài),只有加速推進中藥材生產的規(guī)范化和規(guī)?;?,才能實現(xiàn)中藥事業(yè)的統(tǒng)籌發(fā)展。因此,積極推進GAP實施是完全“合理”的。此外還應看到,積極推進GAP實施,加速推進中藥材種植、采集、養(yǎng)殖的規(guī)范化、規(guī)?;▍^(qū)域化、產業(yè)化、專業(yè)化,將大批農民吸引到中藥材生產上來并走上富裕之路,完全符合我國的國情和中央的農業(yè)政策,因此,積極推進GAP實施又是完全“合情”的。 
    據(jù)了解,我國于2002年4月頒布GAP,2003年9月開始啟動GAP認證試點,至今先后已有15家中藥材生產企業(yè)接受GAP認證檢查,首批接受認證檢查的8家企業(yè)已經正式通過GAP認證。國家食品藥品監(jiān)管局召開中藥材生產質量管理工作座談會,就是為了認真總結前一階段GAP工作,進一步修訂完善GAP認證檢查標準和認證管理辦法。國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司司長白慧良、藥品認證管理中心主任李武臣等到會聽取專家意見。