據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)河北訊 近日，河北省石家莊市人民政府出臺(tái)了《石家莊市藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），《辦法》將于6月1日起正式實(shí)施。
    據(jù)了解，目前石家莊市部分藥品、醫(yī)療器械使用單位存在藥品儲(chǔ)存環(huán)境和保管條件差，醫(yī)療器械不按規(guī)定校驗(yàn)、過(guò)期使用或帶“病”運(yùn)轉(zhuǎn)，采購(gòu)、使用植入人體醫(yī)療器械不審查、不登記等問題，給廣大人民群眾的身體健康帶來(lái)隱患。而《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等現(xiàn)行法律法規(guī)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)從采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售、人員、設(shè)施等各個(gè)環(huán)節(jié)都做了較為詳細(xì)的規(guī)定，對(duì)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理只有原則性條款，難以操作，法律責(zé)任比較原則，有的只有禁止性條款，無(wú)相應(yīng)的罰則。為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥用械安全，石家莊市出臺(tái)了《辦法》。
    《辦法》共30條，對(duì)藥品、醫(yī)療器械使用單位采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用藥品、醫(yī)療器械行為進(jìn)行了規(guī)范?！掇k法》規(guī)定了藥品、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)具備的條件、應(yīng)禁止的行為，明確了藥品、醫(yī)療器械使用單位接受贈(zèng)送、捐助藥品、醫(yī)療器械，拆零調(diào)配藥品，藥品使用單位、藥品零售企業(yè)代煎中藥，醫(yī)療器械使用單位建立醫(yī)療器械使用報(bào)廢制度的具體要求。《辦法》同時(shí)對(duì)現(xiàn)行藥械監(jiān)管法律法規(guī)從六個(gè)方面進(jìn)行了補(bǔ)充、細(xì)化。一是規(guī)定了對(duì)使用單位無(wú)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄或記錄不全者的罰則；二是規(guī)定了使用單位藥品擺放保管和儲(chǔ)存條件及要求；三是規(guī)定了醫(yī)療器械使用單位必須對(duì)使用植入醫(yī)療器械進(jìn)行登記和跟蹤檢測(cè)，并建立檔案；四是制定了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范；五是制定了加強(qiáng)日常監(jiān)管、抽查檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)和責(zé)任追究等制度；六是明確了違反規(guī)定的法律責(zé)任。