全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：我國是抗生素生產(chǎn)大國，2012年的數(shù)據(jù)顯示，中國抗生素產(chǎn)量已達21萬噸，其中9.5萬噸用于非臨床出口3萬噸，人均消費量138g左右，是世界平均用量的10倍，全世界75%的青霉素工業(yè)鹽，80%的頭孢菌類90%鏈霉素抗菌素都產(chǎn)于中國，然而我國的抗生素研發(fā)卻面臨困境。

  中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長陳代杰在28日舉辦的“重點治療領域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇”上指出，我國抗生素作用機制及耐藥機制作用靶點缺乏，研發(fā)的市場驅動力缺乏，

  據(jù)了解，目前上市的抗生素作用機制靶點僅有6種：細胞壁合成抑制、核糖體兩個亞基的抑制劑、DNA合成抑制、細胞壁通透性、葉酸類拮抗劑、RNA復制抑制;另外，由于抗菌藥物治療的周期很短，一般是幾天到幾個星期，而代謝類和腫瘤等治療周期長甚至終身用藥，因此相對而言企業(yè)在抗生素研發(fā)方面驅動力不足。

  陳代杰還介紹，目前市場上已經(jīng)受批準的大多數(shù)抗菌藥物往往具有較廣的抗菌譜，近來新上市的抗菌藥則往往抗菌譜較窄。事實上在今年5月的“限抗令”出臺之際，則有業(yè)內人士指出，“限抗令”對大部分類別的抗菌藥物市場增長起到抑制作用，尤其是使用過于廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種，如氨基糖苷類、青霉素類、三代頭孢等，而安全性高的基本藥物品種或者是用于抗多藥耐藥菌的窄譜品種受到影響較小。

  另外，自去年抗菌藥物整治活動以來，抗菌藥物的使用也大幅減少，衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示，2011年門診、住院患者抗菌藥物使用率分別降至15%、58%，清潔切口手術預防使用抗菌藥物比例也從2006年的99%下降到2011年的58%。

  2011年全身用抗感染藥物同比增長-4.34%，2011年全身抗感染藥物，樣本醫(yī)院用藥金額為173億元，與2010年同比有所下降。 2011年，全身抗感染藥物市場份額同比減少了3.77%。而2011年抗腫瘤和免疫調節(jié)劑大類的市場份額也出現(xiàn)下降，與前者相比略低1.5%。初步估算涉及的企業(yè)和市值在1000億元左右。(據(jù)經(jīng)濟參考報5月11日報道)

  為了應對耐藥菌的肆虐，各國政府正在制定相關政策以彌補市場驅動力不足造成的研發(fā)滯后。如美國感染疾病學會倡議到2020年能夠有10種抗生素上市。IDSA還促使美國政府通過財政補貼鼓勵制藥公司進行抗生素的研發(fā)。陳代杰表示，相對國外在抗生素研發(fā)方面的工作，我國在新藥研發(fā)方面也有相關的政策支持。

  他也坦言，在新藥研發(fā)的發(fā)展過程中，創(chuàng)新概念被偷換，“原來講自主創(chuàng)新，現(xiàn)在講擁有自主知識產(chǎn)權。自主知識產(chǎn)權可以買，但是自主創(chuàng)新能力買不來。”陳代杰這樣說道。

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