全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布信息稱,一項(xiàng)安全性回顧中發(fā)現(xiàn),含沙格列汀和含阿格列汀的2型糖尿病治療藥可能增加發(fā)生心力衰竭的風(fēng)險,尤其是對已有心臟病或腎病的患者。FDA正在修訂這些藥品的說明書,增加有關(guān)這一安全性問題的新警告。
沙格列汀和阿格列汀屬于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類藥物,用于在飲食和運(yùn)動治療的基礎(chǔ)上降低成年2型糖尿病患者的血糖。
FDA評估了在心臟病患者中進(jìn)行的兩項(xiàng)大型臨床試驗(yàn),在2015年4月召開的FDA內(nèi)分泌與代謝藥物咨詢委員會會議上也討論了這些臨床試驗(yàn)。每項(xiàng)試驗(yàn)均顯示,與接受安慰劑的患者相比,接受含沙格列汀或阿格列汀藥品治療的患者因心力衰竭而住院的風(fēng)險更高。在沙格列汀試驗(yàn)中,沙格列汀組和安慰劑組分別有3.5%和2.8%的患者因心力衰竭住院,相當(dāng)于在每1000名患者中的分別有35名和28名。風(fēng)險因素包括心力衰竭或腎臟損害病史。在阿格列汀試驗(yàn)中,阿格列汀組和安慰劑組分別有3.9%和3.3%的患者因心力衰竭住院,即每1000名患者中分別有39名和33名。
FDA建議,對發(fā)生心力衰竭的患者,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)考慮停用含沙格列汀或阿格列汀的藥品,并監(jiān)測血糖控制情況。如患者使用當(dāng)前治療藥的血糖水平控制不佳,則可能需要更換其他降糖藥治療。接受上述藥品治療的患者如發(fā)生以下心力衰竭的體征和癥狀,應(yīng)立即與其醫(yī)務(wù)人員聯(lián)系:進(jìn)行日?;顒訒r發(fā)生不同尋常的呼吸急促,平臥時呼吸困難,疲倦、無力或疲乏,體重增加并伴有踝部、足部、下肢或腹部腫脹。FDA提醒患者,未經(jīng)醫(yī)生許可,患者不可自行停用藥物。
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