馮敏簡(jiǎn)介：

中國(guó)科學(xué)院研究員，中科研究院院長(zhǎng)，中國(guó)科學(xué)院藥用真菌抗腫瘤學(xué)術(shù)研究帶頭人，中科靈芝孢子油的總設(shè)計(jì)師及發(fā)明人，享用國(guó)務(wù)院政府特殊津貼。多年來(lái)，對(duì)腫瘤的致病機(jī)理及治療基礎(chǔ)理論有深入研究，在“中國(guó)靈芝制劑防治腫瘤”方面，做出突出貢獻(xiàn)，先后發(fā)表了《靈芝的研究》、《癌基因的研究》、《科學(xué)抗癌》、《現(xiàn)代科學(xué)論靈芝》等科學(xué)著作，為腫瘤的基礎(chǔ)理論與臨床治療方面提供了大量科學(xué)依據(jù)。多年來(lái)致力于靈芝研究，取得多項(xiàng)重大科技突破，從靈芝的基礎(chǔ)研究、培植、篩選、破壁、萃取、組方、靈芝抗腫瘤的深入研究等方面皆引領(lǐng)中國(guó)靈芝研究的方向和代表著最高水平，把中國(guó)靈芝研究推向世界第一，由于其突出貢獻(xiàn)，被譽(yù)為“中國(guó)靈芝研究的奠基人和開(kāi)創(chuàng)者”。

問(wèn)：有人提出，靈芝孢子油對(duì)腫瘤不起作用，您怎么看？

馮：應(yīng)準(zhǔn)確地說(shuō)：不是所有的靈芝孢子油針對(duì)腫瘤都有效果。能夠聽(tīng)到不同的聲音，包括一些指責(zé)和質(zhì)疑，我個(gè)人認(rèn)為這不是一件壞事。所謂“愛(ài)之深，責(zé)之切”，這證明大家都在關(guān)注這個(gè)行業(yè)的發(fā)展。

靈芝孢子油是我命名的，是在139種靈芝孢子超臨界CO2萃取物中優(yōu)選的一種，但究竟哪種萃取物抗腫瘤成分最高，效果最好，當(dāng)時(shí)并沒(méi)有立即得出結(jié)論，后來(lái)經(jīng)過(guò)超臨界流體色譜法（SFC）嚴(yán)格的檢測(cè)分析發(fā)現(xiàn)，不僅靈芝三萜含量是優(yōu)選孢子油的標(biāo)準(zhǔn)，四環(huán)三萜、五環(huán)三萜等分子量大的有效靈芝三萜含量才是靈芝孢子油有效的關(guān)鍵。目前，從網(wǎng)上能找到1000多種靈芝孢子油，絕大部分沒(méi)有抗腫瘤作用。因此，不能把從靈芝孢子粉中用各種方式榨出的“油”都稱作靈芝孢子油，只有經(jīng)過(guò)優(yōu)選技術(shù)百里挑一的才是靈芝孢子油。很后悔當(dāng)時(shí)沒(méi)細(xì)考慮，為“孩子”取了個(gè)這么通俗的名字，導(dǎo)致人人可用。

在2006年7月召開(kāi)的第十五屆世界藥理大會(huì)上，中國(guó)靈芝研究權(quán)威人士林志彬稱：發(fā)現(xiàn)使用靈芝制成的藥物中含有20多種三萜，其中8種為新的抗腫瘤物質(zhì)。靈芝三萜類化合物進(jìn)入人體后，可誘使人體產(chǎn)生抗腫瘤的細(xì)胞因子和干擾素，從而起到抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用《詳見(jiàn)新華網(wǎng)報(bào)道〈靈芝還真靈，新發(fā)現(xiàn)8種抗腫瘤物質(zhì)〉編者按》而我們的靈芝抗腫瘤研究一直鎖定靈芝三萜，我們靈芝孢子油更是經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)檢測(cè)含有豐富有效三萜物質(zhì)，它針對(duì)腫瘤的功效自然不容置疑。

用歷史的眼光來(lái)看，科學(xué)的發(fā)展某種意義上正是一個(gè)不斷否定的過(guò)程。我們以前說(shuō)地球是方的，限于當(dāng)時(shí)的認(rèn)知水平，那的確是真理。現(xiàn)在如果我們還說(shuō)地球是方的，那只能說(shuō)明你沒(méi)文化。真理謬誤一線之間，科學(xué)總是在否定中向前發(fā)展的。

問(wèn)：還有人說(shuō)，靈芝孢子油的宣傳不實(shí)，您認(rèn)為這個(gè)行業(yè)目前面臨的最大問(wèn)題是什么？

馮：我認(rèn)為目前的問(wèn)題集中在兩個(gè)方面：

誠(chéng)信問(wèn)題。由于靈芝孢子油抗腫瘤植物制劑正被越來(lái)越多的腫瘤患者所接受，成為傳統(tǒng)治療手段之外的生物免疫治療的有益補(bǔ)充，并顯示出其良好的抗腫瘤功效。它的總體需求也在進(jìn)一步擴(kuò)大，更多的廠商介入這一行業(yè)，而一些低端粗劣產(chǎn)品在損害消費(fèi)者利益的同時(shí)也損害了整個(gè)行業(yè)；競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致一些廠商受利益驅(qū)使，用龐大巨額的廣告開(kāi)支堆砌一場(chǎng)場(chǎng)虛假繁榮，而不愿安心于扎實(shí)的科研工作，不求長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。從而局部引發(fā)了消費(fèi)者的信任危機(jī)。

行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題。隨著傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益提高，國(guó)外特別是德國(guó)、日本等國(guó)家尤其注重研究植物藥的有效成分，同時(shí)隨著消費(fèi)者對(duì)植物提取物的熟悉和眾多大公司及公共機(jī)構(gòu)對(duì)消費(fèi)者的持續(xù)教育，植物提取物正在成為被消費(fèi)者普遍認(rèn)識(shí)的產(chǎn)品。我國(guó)是世界上公認(rèn)的植物藥大國(guó)，卻不是現(xiàn)代植物藥大國(guó)，2005年國(guó)際植物提取物市場(chǎng)份額約60億美元，我國(guó)出口植物提取物為0.46億美元，市場(chǎng)份額微乎其微。更多的是以原料藥形式出口。我們應(yīng)以此為契機(jī)，認(rèn)清形式，促進(jìn)我國(guó)植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。靈芝孢子油的成長(zhǎng)也許是靈芝行業(yè)擺脫困境、走向世界的一個(gè)轉(zhuǎn)機(jī)，中國(guó)的靈芝能不能像韓國(guó)的高麗參一樣取得輝煌成就歸根結(jié)底由標(biāo)準(zhǔn)化決定。由于發(fā)展過(guò)快，介入市場(chǎng)的廠商科研水平參差不齊。反而形成行業(yè)內(nèi)的相互制肘，沒(méi)有形成公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)或者缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的執(zhí)行。

問(wèn)：針對(duì)中國(guó)靈芝制劑行業(yè)現(xiàn)實(shí)存在的問(wèn)題，您認(rèn)為當(dāng)前最重要的是什么？

馮：我覺(jué)得最重要的還是行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化，需要亟待解決。標(biāo)準(zhǔn)化是一個(gè)系統(tǒng)工程，就靈芝孢子油而言，它至少應(yīng)該包含以下3個(gè)方面：

原料培植的GAP標(biāo)準(zhǔn)：靈芝GAP標(biāo)準(zhǔn)培植基地，將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)秀特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，按國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行研究和培植，是靈芝現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)的第一步。

超臨界綠色萃取技術(shù)及靈芝孢子油指紋圖譜的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的缺失一直是我國(guó)傳統(tǒng)植物藥接軌國(guó)際的最大屏障。能走向國(guó)際市場(chǎng)的優(yōu)質(zhì)植物制劑通常具備純天然和有效成分集中的雙重特點(diǎn)，“超臨界萃取技術(shù)”可實(shí)現(xiàn)對(duì)靈芝孢子有效抗腫瘤成分物的“靶向提取”，而中科院關(guān)于靈芝孢子油指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用則是靈芝孢子油有效成分含量多寡及是否具備抗腫瘤功效的“驗(yàn)金石”。

3、規(guī)?；a(chǎn)過(guò)程中的GMP質(zhì)控生產(chǎn)體系標(biāo)準(zhǔn)：GMP是“良好生產(chǎn)操作規(guī)范”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控的管理。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)。建立國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP、GAP合二為一，對(duì)靈芝菌種、培植環(huán)境要素、原料標(biāo)準(zhǔn)、各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)到庫(kù)存管理以及各項(xiàng)產(chǎn)品應(yīng)含的科技值、各成品半成品應(yīng)達(dá)到的成分含量標(biāo)準(zhǔn)等方面做出量化要求，如同設(shè)置一道道關(guān)口，不達(dá)標(biāo)者通通要用自動(dòng)化控制的生產(chǎn)流水線剔除出去，才能100%保證靈芝孢子油的質(zhì)量。

問(wèn)：與目前市面上眾多的靈芝產(chǎn)品相比，您覺(jué)得中科靈芝孢子油的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)是什么？

馮：中科靈芝孢子油同傳統(tǒng)靈芝類產(chǎn)品相比是個(gè)巨大的顛覆和革命。我認(rèn)為持續(xù)不斷的科技研發(fā)和探索是最大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。中科靈芝孢子油獲得了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)20年保護(hù)，國(guó)內(nèi)唯一一條CO₂超臨界萃取設(shè)備也座落在南京中科集團(tuán)江寧生產(chǎn)基地，中科靈芝孢子油擁有所有技術(shù)的獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，所以其是先進(jìn)的，無(wú)法比擬的。接下來(lái)，靈芝孢子油的全成分分子結(jié)構(gòu)分析、中科太空菌種的培植及萃取研究、藥品開(kāi)發(fā)等工作都在同步展開(kāi)，有的已經(jīng)有了結(jié)果，相信會(huì)給廣大腫瘤患者帶來(lái)更多的喜訊。

問(wèn)：給一點(diǎn)建議，如何去選擇腫瘤類的產(chǎn)品？

馮：仁者見(jiàn)仁，智者見(jiàn)智，我的建議有二：一是要明確院內(nèi)治療腫瘤的目的，腫瘤是世界醫(yī)學(xué)難題，治療的根本是提高病人生活質(zhì)量，延長(zhǎng)壽命，帶瘤生存，要堅(jiān)持綜合治療，這樣康復(fù)的概率會(huì)大大提高；二、在選用產(chǎn)品時(shí)，要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行仔細(xì)的甄別，特別是對(duì)產(chǎn)品的成分、價(jià)格進(jìn)行仔細(xì)的甄別，這樣才能不至于花冤枉錢，才不至于耽誤了腫瘤治療的最佳時(shí)間，因?yàn)闀r(shí)間對(duì)腫瘤康復(fù)來(lái)說(shuō)是最寶貴的。

結(jié)語(yǔ)：

2006年，國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃中醫(yī)藥領(lǐng)域項(xiàng)目可行性論證會(huì)9月22日在北京國(guó)誼賓館召開(kāi)。參加本次論證會(huì)的項(xiàng)目包括重大項(xiàng)目“中藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域發(fā)展和特色產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究”和重點(diǎn)項(xiàng)目“中醫(yī)藥國(guó)際化示范研究”、“中藥資源可持續(xù)利用及產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研究”、“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究”等中醫(yī)藥領(lǐng)域九個(gè)項(xiàng)目。這些項(xiàng)目在通過(guò)可行性論證后，已進(jìn)入實(shí)施階段。

國(guó)家相關(guān)部門(mén)的重視將是投資者、產(chǎn)業(yè)內(nèi)部技術(shù)和管理人員以及產(chǎn)品營(yíng)銷和市場(chǎng)整體運(yùn)作水平逐漸成熟和提高的重要保證。若干年后，我們完全可以在這個(gè)領(lǐng)域中沖出重圍，在世界的相應(yīng)舞臺(tái)上營(yíng)造出以我國(guó)為主的新天地。我國(guó)靈芝制劑行業(yè)的發(fā)展，路就在腳下！

地點(diǎn)：中科靈芝總店（四院北80米建行正對(duì)面）