全程導醫(yī)網 綜合報道：根據江蘇省食藥監(jiān)局關于啟用醫(yī)療器械生產企業(yè)網上申報審批系統(tǒng)的通知(蘇食藥監(jiān)械〔2011〕431號)，徐州食品藥監(jiān)局于2012年邀請省局信息中心和江蘇省電子商務證書認證中心有關負責同志在市委黨校就網上申報系統(tǒng)的注冊、使用、管理等相關問題對徐州市80家二三類醫(yī)療器械生產企業(yè)進行了細致的講解，順利完成了該項培訓工作。實施網上行政審批的醫(yī)療器械類行政許可項目有：二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)許可;二類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)產品注冊;二、三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)生產企業(yè)質量體系考核(國家組織的品種除外);醫(yī)療器械說明書備案。

　　以后凡申請上述醫(yī)療器械行政許可的生產企業(yè)，必須通過該系統(tǒng)的，企業(yè)網上申報服務平臺進行申報;行政許可項目的受理、審查、審評和審批相關流程也必須通過該系統(tǒng)的“省局藥品監(jiān)管業(yè)務管理綜合平臺”完成。