國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人提醒,減肥藥“諾美亭”必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人今天在接受記者采訪時(shí)說(shuō),根據(jù)雅培制藥有限公司提供的資料,全球應(yīng)用最廣泛的治療肥胖癥藥物之一——鹽酸西布曲明(商品名為“諾美亭”)膠囊(片)目前已在70多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市,使用者超過(guò)了850萬(wàn)人;自1998年2月至2002年3月,全世界范圍內(nèi)共收到死亡病例30多例。從報(bào)告來(lái)看,死亡原因各不相同,因果關(guān)系有待進(jìn)一步鑒定。
這位負(fù)責(zé)人提醒公眾,含鹽酸西布曲明的藥品是處方藥品,必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
據(jù)了解,自2000年5月以來(lái),共有11個(gè)含鹽酸西布曲明的藥品制劑在我國(guó)上市。其中,國(guó)產(chǎn)藥品9個(gè),進(jìn)口藥品2個(gè)。到目前為止,國(guó)內(nèi)尚未收到使用這些藥品后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例報(bào)告。
這位負(fù)責(zé)人說(shuō),近日意大利政府已決定在意大利暫停銷(xiāo)售雅培制藥有限公司生產(chǎn)的“諾美亭”。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在獲悉這一消息后,已迅速通過(guò)各種渠道與相關(guān)國(guó)際組織和有關(guān)國(guó)家取得聯(lián)系,密切關(guān)注世界各國(guó)對(duì)此事的反應(yīng)和事態(tài)的發(fā)展。
據(jù)介紹,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心加強(qiáng)對(duì)含鹽酸西布曲明藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集和研究;同時(shí)要求生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦發(fā)現(xiàn)含鹽酸西布曲明藥品不良反應(yīng)的情況必須及時(shí)報(bào)告。