今年以來(lái),市局嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,采取有效措施,對(duì)GSP認(rèn)證滿2年的家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施跟蹤檢查。截止目前,已跟蹤檢查了60余家藥品零售企業(yè),對(duì)存在一般缺陷項(xiàng)目的藥品零售企業(yè)下達(dá)了限期整改通知書(shū),2家嚴(yán)重違反GSP規(guī)定零售藥店已移交稽查處處理。
一是制定GSP跟蹤計(jì)劃和檢查方案。年初,根據(jù)認(rèn)證企業(yè)具體情況,對(duì)今年內(nèi)滿兩年的所有企業(yè)進(jìn)行分類、排序,并據(jù)此制定了詳細(xì)的GSP跟蹤檢查計(jì)劃。二是合理組織檢查力量。將GSP跟蹤檢查與興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理、銷售憑證專項(xiàng)檢查、誠(chéng)信體系建設(shè)等工作相結(jié)合,圍繞藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系和運(yùn)行機(jī)制狀況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況、處方藥銷售情況、藥品儲(chǔ)存條件情況、藥品購(gòu)銷記錄情況等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)檢查。三是狠抓整改落實(shí)。每季度定期對(duì)跟蹤檢查情況進(jìn)行總結(jié)分析和通報(bào),分門(mén)別類地列出存在問(wèn)題,要求相關(guān)企業(yè)限期整改,整改情況要進(jìn)行復(fù)查,并結(jié)合我局的信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
一是制定GSP跟蹤計(jì)劃和檢查方案。年初,根據(jù)認(rèn)證企業(yè)具體情況,對(duì)今年內(nèi)滿兩年的所有企業(yè)進(jìn)行分類、排序,并據(jù)此制定了詳細(xì)的GSP跟蹤檢查計(jì)劃。二是合理組織檢查力量。將GSP跟蹤檢查與興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理、銷售憑證專項(xiàng)檢查、誠(chéng)信體系建設(shè)等工作相結(jié)合,圍繞藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系和運(yùn)行機(jī)制狀況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況、處方藥銷售情況、藥品儲(chǔ)存條件情況、藥品購(gòu)銷記錄情況等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)檢查。三是狠抓整改落實(shí)。每季度定期對(duì)跟蹤檢查情況進(jìn)行總結(jié)分析和通報(bào),分門(mén)別類地列出存在問(wèn)題,要求相關(guān)企業(yè)限期整改,整改情況要進(jìn)行復(fù)查,并結(jié)合我局的信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。