全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州口腔頻道：為進(jìn)一步提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量及提升藥物和醫(yī)療器械臨床科研能力與用藥管理水平，擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研能力，2020年4月16日下午，徐州市口腔醫(yī)院召開(kāi)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定創(chuàng)建工作項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任袁長(zhǎng)永、口腔科負(fù)責(zé)人牛文芝、徐州市腫瘤醫(yī)院腫瘤科主任王強(qiáng)、紅杉樹(shù)律師事務(wù)所律師沈興成、中國(guó)礦業(yè)大學(xué)管理學(xué)院教授劉蕾、機(jī)構(gòu)辦公室相關(guān)人員、醫(yī)院倫理委員會(huì)、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)及各專業(yè)科室的相關(guān)人員等80余人參加了啟動(dòng)會(huì)。

　　會(huì)議由院科教科科長(zhǎng)袁長(zhǎng)永主持，袁科長(zhǎng)首先介紹了藥物臨床試驗(yàn)的定義，強(qiáng)調(diào)了申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院發(fā)展的重要意義，獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，將具有對(duì)上市前的新藥進(jìn)行藥物有效性和安全性臨床研究的資格，這有利于提高醫(yī)院臨床科研水平、培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才，促進(jìn)醫(yī)院更全面的發(fā)展。隨后袁科長(zhǎng)宣讀了《徐州市口腔醫(yī)院關(guān)于任命藥物臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)及人員的通知》、《徐州市口腔醫(yī)院關(guān)于調(diào)整我院倫理委員會(huì)成員的通知》、《徐州市口腔醫(yī)院關(guān)于成立我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)及成員任命的通知》等文件。

　　本次會(huì)議邀請(qǐng)了北京醫(yī)研聯(lián)合科技有限公司劉俊秀經(jīng)理及米元總監(jiān)分別對(duì)《GCP概論》及《藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)文檔的書(shū)寫(xiě)規(guī)范》進(jìn)行了專題培訓(xùn)，介紹了臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)政策、藥物臨床試驗(yàn)內(nèi)容、GCP相關(guān)文檔書(shū)寫(xiě)規(guī)范、資格認(rèn)證申報(bào)流程等內(nèi)容，并在會(huì)后對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核。

　　隨著本次會(huì)議的召開(kāi)，徐州市口腔醫(yī)院正式啟動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定創(chuàng)建工作。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的申報(bào)將促進(jìn)我院與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作，袁科長(zhǎng)號(hào)召大家高度重視國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的創(chuàng)建工作，希望相關(guān)科室嚴(yán)格要求、全力以赴、做好充足準(zhǔn)備，相信在全院職工的共同努力下，一定會(huì)取得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

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