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徐州食藥監(jiān)局明確2018年藥品生產監(jiān)管工作任務

  全程導醫(yī)網 徐州行業(yè)信息:徐州食藥監(jiān)局明確2018年藥品生產監(jiān)管工作任務。

  一是完善監(jiān)管制度,徐州食藥監(jiān)局將日常監(jiān)管與飛行檢查相結合,建立以檢查為中心、以品種為主線、以企業(yè)監(jiān)管檔案為基石的監(jiān)管新模式,全面加強事中事后監(jiān)管。

  二是突出檢查重點,今年將對中藥注射劑、含可待因復方口服溶液、出口歐盟第二種原料藥、F0>8與F0<8共線生產品種、多組分生化制劑外設提取車間或外購提取物、2017年度省局藥品認證審評中心發(fā)出警告信的企業(yè)等六類企業(yè)或品種開展專項檢查。

  三是建立防控機制,督促企業(yè)建立藥品風險評估和防控機制,對2017年度在產制劑逐品種進行風險評估,并對企業(yè)風險評估的情況開展督查。

  四是加強特藥監(jiān)管,針對復方可待因口服溶液等麻精藥品流弊新情況,采取針對性監(jiān)管措施、堵塞漏洞,嚴防發(fā)生特殊藥品流弊事件。

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