全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息：日前，徐州食藥監(jiān)局發(fā)布《2018年徐州市藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定與監(jiān)督檢查指導(dǎo)意見(jiàn)》，評(píng)定藥品生產(chǎn)及特殊藥品(精神類藥品)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，明確主要風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)定最低檢查頻次，為2018年藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管提供指導(dǎo)。

　　《意見(jiàn)》按照省局有關(guān)要求，結(jié)合藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)程度(類別)和以往檢查結(jié)果，將全市52家藥品生產(chǎn)和特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)評(píng)定為A、B、C三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。其中A級(jí)企業(yè)18家，包含基本藥物、注射劑、發(fā)生過(guò)聚集性不良反應(yīng)或抽驗(yàn)不合格等高風(fēng)險(xiǎn)品種及生產(chǎn)使用提取物、無(wú)注冊(cè)文號(hào)出口歐盟的原料藥、醫(yī)院制劑、有投訴舉報(bào)情況的高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，全年檢查頻次將不低于3次;B級(jí)19家，為中等風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，包含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)自制制劑的醫(yī)院和使用放射性藥物的醫(yī)療院所，全年檢查頻次不低于2次;C級(jí)15家，為一般風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，全年檢查頻次不低于1次。

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