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徐州食藥監(jiān)局圓滿完成2017年度國家醫(yī)療器械抽樣任務(wù)

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)  徐州行業(yè)信息:為落實國家總局2017年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢相關(guān)工作要求,進一步加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度,近期,徐州食藥監(jiān)局深入開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查及抽樣工作。截至目前,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位24家,抽樣11批,圓滿完成國家醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。

  一是仔細核對抽樣產(chǎn)品信息,明確具體抽驗品種。根據(jù)國家局《關(guān)于開展2017年國家醫(yī)療器械抽樣工作的通知》要求,對涉及本轄區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的產(chǎn)品進行仔細核對,確保抽樣工作的針對性和有效性。二是全面了解企業(yè)情況,統(tǒng)籌安排抽驗任務(wù)。本次抽樣采取到企業(yè)倉庫現(xiàn)場抽樣的方式進行,抽樣過程中嚴(yán)格依照文件要求對《醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證》進行規(guī)范填寫。三是結(jié)合日常檢查,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。執(zhí)法人員遵循日常檢查和抽樣相結(jié)合的原則,在對被抽驗單位進行抽樣的同時,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的購進驗收、索證索票等情況進行了日常監(jiān)督檢查,督促被抽樣單位加強質(zhì)量管理,提高質(zhì)量意識,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

  徐州健康熱線:0516-85707122