全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)  徐州行業(yè)信息：近日，徐州市食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處處長吳慧明一行深入江蘇九旭藥業(yè)有限公司檢查指導(dǎo)五虎口服液產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查工作。睢寧縣市場監(jiān)督管理局局長胡鵬，藥械科監(jiān)管人員一同檢查。

　　檢查組一行深入江蘇九旭藥業(yè)有限公司，從中藥材原輔料領(lǐng)取、稱量粉碎、混合、提取濃縮、收膏灌裝、軋蓋到成品包裝等生產(chǎn)全過程進(jìn)行檢查，查看原輔料庫、成品庫、實(shí)驗(yàn)室等質(zhì)量安全控制點(diǎn)，調(diào)閱人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、供應(yīng)商資質(zhì)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、批記錄、穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)、偏差變更等文件。分別抽取連續(xù)生產(chǎn)三個(gè)批次的產(chǎn)品并封存送檢。隨后，檢查組對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了面對面的溝通和交流。胡局長在聽取了檢查組反饋意見后給企業(yè)提出了幾點(diǎn)要求：一、企業(yè)要重視此次檢查提出的缺陷項(xiàng)目，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改。睢寧縣市監(jiān)局積極配合檢查組完成整改監(jiān)督檢查工作。二、藥品生產(chǎn)企業(yè)要時(shí)刻牢記藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控意識，要嚴(yán)格按照藥品GMP組織生產(chǎn)，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)管理水平。三、縣局將服務(wù)寓于監(jiān)管之中，在做好日常監(jiān)管的同時(shí)，為企業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。

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