全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息:沛縣食品藥品監(jiān)督管理局三項(xiàng)措施加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測!
一是完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。把監(jiān)測工作延伸基層單位,建立完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系,到目前為止藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告點(diǎn)遍及各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械零售企業(yè)、連鎖門店,全縣藥械不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)共計(jì)222家,其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)170家,經(jīng)營企業(yè)49家。
二是健全監(jiān)測機(jī)制。采取多種形式和方法向各級醫(yī)療衛(wèi)生單位和藥品經(jīng)營企業(yè)宣傳安全用藥用械、合理用藥的意義及濫用藥品的危害,要充分認(rèn)識加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告工作的重要性,站在注重民生的高度,積極履行藥械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測的法定義務(wù),;同時(shí)利用“315”、“安全用藥月”等活動向公眾宣傳安全用藥用械、合理用藥的意義及濫用藥品的危害,普及藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測知識,增強(qiáng)公眾及涉藥械單位的報(bào)告意識。截至目前,已上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告581例,其中新的一般不良反應(yīng)96例,嚴(yán)重的不良反應(yīng)2例,器械不良事件報(bào)告194例。
三是提升監(jiān)測質(zhì)量。每月定期對藥品經(jīng)營、藥械經(jīng)營使用單位的監(jiān)測人員開展藥品和醫(yī)療器械監(jiān)測工作培訓(xùn),并對全縣報(bào)告單位填報(bào)的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告(即原始錄入報(bào)告)開展質(zhì)量評估工作,通報(bào)每月藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告情況,有效保證報(bào)告的時(shí)效性、真實(shí)性和規(guī)范性,為指導(dǎo)合理用藥用械和上市藥械質(zhì)量安全再評價(jià)提供科學(xué)依據(jù)。
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