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市藥監(jiān)局落實醫(yī)療器械五整治專項行動“回頭看”實施方案

  全程導醫(yī)網 徐州衛(wèi)生信息:為認真貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”的通知》精神,進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范市場秩序,嚴肅查處違法違規(guī)行為,鞏固我市在醫(yī)療器械“五整治”專項行動中取得的成果,市藥監(jiān)局結合本市實際情況,迅速制定實施方案,確保此項工作的順利開展。

  此次專項行動的重點是針對生產經營重點監(jiān)管企業(yè)、重點監(jiān)管高風險醫(yī)療器械目錄、生產經營質量管理關鍵環(huán)節(jié)、生產經營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管熱點與難點,結合去年“五整治”等專項行動及日常監(jiān)管、質量監(jiān)督抽驗不合格產品、不良事件報告、舉報投訴中排查出的隱患,對各類風險進行綜合梳理,抓住源頭問題和主要矛盾,制定切實可行的風險管理方案,狠抓生產經營企業(yè)及使用單位整改落實情況。同時,在加強企業(yè)自查的基礎上,緊盯問題企業(yè)、問題環(huán)節(jié)不放松,開展有目的、有計劃的抽查、督查,保證風險管理措施落實到位。

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