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市食藥監(jiān)局出臺(tái)新法:確保百姓購(gòu)藥方便用藥安全

  3月6日,市食藥監(jiān)局在新城區(qū)徐州報(bào)業(yè)傳媒大廈召開新聞發(fā)布會(huì),解讀新出臺(tái)的《徐州市藥品零售企業(yè)設(shè)置辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),并就相關(guān)事宜回答了網(wǎng)友提問。

  保障用藥安全 規(guī)范藥店經(jīng)營(yíng)

  據(jù)了解,目前,我市共有藥品零售企業(yè)2200家,其中藥品零售連鎖企業(yè)20家、門店520家,藥品零售單體企業(yè)1680家。根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)提出的“新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師”等指標(biāo)要求,《辦法》第二章分別對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售單體企業(yè)、連鎖企業(yè)門店有關(guān)機(jī)構(gòu)人員的資格要求進(jìn)行了重新梳理,并作出了詳細(xì)規(guī)定。

  由于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)委托儲(chǔ)存配送環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量控制存在空檔,為充分保障藥品質(zhì)量安全,《辦法》第二十條規(guī)定:“對(duì)不設(shè)配送中心實(shí)行委托儲(chǔ)存配送的,應(yīng)委托我市的誠(chéng)信等級(jí)A級(jí)以上(經(jīng)省局評(píng)定)的批發(fā)企業(yè)配送。”引導(dǎo)藥品零售連鎖企業(yè)委托信譽(yù)較好、管理較規(guī)范、藥品質(zhì)量保障能力較強(qiáng)的企業(yè)運(yùn)輸配送藥品。

  據(jù)市食藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,我市藥品零售單體企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)門店(以下簡(jiǎn)稱藥店)目前存在布局不合理的問題,多年來零距離開辦藥店的實(shí)踐證明,將藥店開設(shè)完全交給市場(chǎng)調(diào)節(jié),已經(jīng)造成了背離法律法規(guī)“合理布局”要求的結(jié)果,產(chǎn)生了一定的惡性競(jìng)爭(zhēng)和資源浪費(fèi),需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo)和規(guī)范。因此,《辦法》借鑒了北京、上海等城市的做法,規(guī)定新開藥店與已開辦的其他藥店之間的可行進(jìn)距離應(yīng)不少于150米。

  人性化保障藥店經(jīng)營(yíng)發(fā)展

  據(jù)了解,在藥品連鎖經(jīng)營(yíng)逐步發(fā)展、法律法規(guī)對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)要求更加嚴(yán)格的形勢(shì)下,某些實(shí)力較弱的單體藥店通過遷址、并入連鎖企業(yè)等方式維持繼續(xù)經(jīng)營(yíng),此種情形屬于許可事項(xiàng)變更,應(yīng)當(dāng)依法重新辦理許可證。

  對(duì)于開辦藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積要求,《辦法》延續(xù)了“城區(qū)(含縣城)不低于100平方米,鄉(xiāng)鎮(zhèn)區(qū)域不低于40平方米”的標(biāo)準(zhǔn)。但是,對(duì)于多數(shù)城區(qū)(尤其是縣城)在上述標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)之前已經(jīng)獲得許可且一直未發(fā)生地址變更的單體藥店,如果在直接轉(zhuǎn)換為連鎖企業(yè)門店形式的過程中,按照100平方米以上標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行要求,將有大量藥店被迫退出市場(chǎng),對(duì)藥品零售市場(chǎng)的穩(wěn)定性造成沖擊。因此,未發(fā)生地址變動(dòng)的加入連鎖的藥店,其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所最低面積標(biāo)準(zhǔn)將特別對(duì)待:60平方米。但是機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備和其他管理機(jī)制的設(shè)置,必須符合新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

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  市食藥監(jiān)局 回答開辦藥店相關(guān)事宜

  問:零售藥店之間可行進(jìn)距離如何測(cè)量?

  答:如果是路同側(cè)兩店間距離,直線測(cè)量?jī)伤幍曛g內(nèi)側(cè)墻實(shí)際距離,為可行進(jìn)距離;如果是路兩側(cè),按照消費(fèi)者日常生活習(xí)慣的合理通行路線測(cè)量,測(cè)量線路跨越道路時(shí)若遇封閉道路、隔離帶等情形時(shí),按照最近的人行道、人行天橋、地下通道等符合交通規(guī)則的通行線路進(jìn)行測(cè)量。

  問:已開辦單體藥店并入連鎖企業(yè),是否受距離限制?

  答:已開辦藥店并入連鎖企業(yè)不變更注冊(cè)地址和主要管理人員的,按照新開辦藥品零售連鎖門店程序辦理,并且設(shè)在城區(qū)的其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不低于60平方米,設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的應(yīng)不低于40平方米,無距離限制;變更注冊(cè)地址的按照新開辦藥品零售企業(yè)辦理,需滿足全部新開辦藥品零售企業(yè)條件。

  問:已開辦單體藥店并入連鎖企業(yè),原來單體藥店的藥品如何處理?

  答:零售單體藥店并入藥品零售連鎖企業(yè),原來的零售單體藥店已購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)逐一統(tǒng)計(jì)(一式三份,原來的單體藥店、新開辦的連鎖門店和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門各一份),新開辦的連鎖門店應(yīng)接納并經(jīng)驗(yàn)收合格后銷售。