檢驗“外包” 繁榮背后需補漏洞 

　　近日，北京媒體刊發(fā)報道稱，多名兒童在社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院“被開單”檢測微量元素。兒童血樣被帶出醫(yī)院，由第三方公司在民居內檢測。公司與醫(yī)療機構簽約，醫(yī)療衛(wèi)生機構坐收利益的15%，中介抽85%。而醫(yī)療衛(wèi)生機構則坦言對檢測結果無能力辨別真?zhèn)巍?/p>

　　事件經媒體曝光后，北京市衛(wèi)生局表態(tài)將嚴肅查處。記者在調查中發(fā)現(xiàn)，在這起個案的背后，是一個正在快速發(fā)展的第三方醫(yī)學檢驗市場。而監(jiān)管的滯后，導致這一新興領域在蓬勃發(fā)展的同時，也蘊含著不小的風險。

　　第三方檢測悄然下基層

　　在北京市西城區(qū)一家社區(qū)衛(wèi)生服務中心，化驗窗口前的護士告訴記者，社區(qū)沒有自己的化驗室，所有的樣本都會被送到專門的檢驗公司進行處理。“我們只負責三件事：抽樣、將樣本交給物流公司、接收化驗結果。”這位護士說。

　　調查發(fā)現(xiàn)，和這家社區(qū)衛(wèi)生服務中心一樣，在北京、貴州、四川等地，許多基層醫(yī)療衛(wèi)生機構都已將檢驗業(yè)務“外包”：或是將特定區(qū)域的檢驗樣本集中到大型醫(yī)院的檢驗科，或是交由專門的第三方醫(yī)學檢測機構處理。由于大醫(yī)院自身的檢驗業(yè)務需求就相當多，很難完全滿足基層的需要，因此第三方公司成為“外包”業(yè)務的主力。

　　第三方醫(yī)學檢測機構，又稱醫(yī)學獨立實驗室，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構。它與醫(yī)院建立業(yè)務合作，集中收集并檢測合作醫(yī)院采集的標本，檢驗后將結果送至醫(yī)療衛(wèi)生機構，應用于臨床。

　　記者了解到，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構引入第三方醫(yī)學檢測機構的目的，是為了解決基層日益發(fā)展的醫(yī)療需求和薄弱的服務能力之間的矛盾。

　　長期以來，醫(yī)學檢驗是醫(yī)療服務重要的環(huán)節(jié)和內容。據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)師診斷和治療輔助信息中的70%以上要依靠醫(yī)學檢驗獲得，但基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的檢驗科人力資源匱乏、設備簡陋、管理也跟不上，這便直接影響了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的檢驗診斷準確性，從而削弱了患者對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的信任。

　　據(jù)第四次國家衛(wèi)生服務調查顯示，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院衛(wèi)生技術人員中，中專及以下和沒有學歷的人員比例達到63%。貴州省貴陽市衛(wèi)生局負責人介紹說，在貴陽市的數(shù)千所醫(yī)療機構中，只有少數(shù)幾個三級甲等醫(yī)院擁有較完善的臨床醫(yī)學設備，而大量中小型醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等臨床檢驗設備和檢驗人員匱乏。

　　基層醫(yī)療服務能力提高

　　2009年年底，貴陽市首次引進第三方醫(yī)學檢驗機構，探索第三方檢驗服務于各級醫(yī)療機構的新路徑。

　　為貴陽市提供服務的檢驗機構負責人介紹，他們入駐貴州運行半年來，在貴陽市的合作醫(yī)院達到57家，其中包括市級和縣級醫(yī)院、民營醫(yī)療機構、衛(wèi)生服務站等，貴陽市周邊地區(qū)的合作醫(yī)院達到223家。合作項目包括病理活檢、病理會診、免疫組化、細胞病理、性激素等1000余項醫(yī)學檢驗項目。

　　四川省新津縣也開始進行依托第三方醫(yī)學檢驗的試點。新津縣衛(wèi)生局局長藍海鷹告訴記者，通過比較，他們將衛(wèi)生院檢驗項目外包給公司，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只負責檢驗取樣，由公司統(tǒng)一進行業(yè)務管理、樣本收集、樣本檢驗、最后出具檢驗報告并通過網(wǎng)絡傳輸回醫(yī)院。目前，新津縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的臨床檢驗項目已由原來的6大類54個單項增加至15大類近200個單項。

　　行業(yè)發(fā)展仍待規(guī)范

　　雖然目前第三方檢測機構的業(yè)務收入僅占全國醫(yī)學檢驗收入的7%左右，但基層廣泛的需求促使其表現(xiàn)出驚人的發(fā)展速度?？焖倥蛎浀氖袌鲷~龍混雜，近日被北京媒體曝光的第三方檢測機構，便是這一新興市場中泛起的沉渣。

　　2009年，衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)學檢驗所基本標準》，對醫(yī)學檢驗所的科室設置、人員、房屋、設備、規(guī)章制度和注冊資金都進行了規(guī)范。獨立的第三方醫(yī)學檢驗，都必須按照這一標準來運作。按照規(guī)定要求，醫(yī)學檢驗所由省級衛(wèi)生行政部門批準設置；醫(yī)學檢驗所在為醫(yī)療機構提供檢驗服務前，應當與其簽訂協(xié)議，明確雙方的權利和義務；醫(yī)學檢驗所還應當接受省級以上臨床檢驗中心開展的室內質量控制和室間質量評價，保證檢驗結果科學、準確、客觀。

　　但有業(yè)內人士表示，除了資質審核的規(guī)定之外，衛(wèi)生行政部門對第三方檢驗機構的監(jiān)管法規(guī)不健全，也沒有明確的針對第三方檢驗機構的監(jiān)督管理體系和政策。此外，對于這一新興的服務形式，物價部門也沒有及時進行合理定價。

　　記者在調查中還發(fā)現(xiàn)，由于一些醫(yī)學檢驗中心是由檢測設備、試劑生產方興辦的，出于利益的考慮，第三方檢驗中心給送檢方“獎勵”，以刺激基層醫(yī)療衛(wèi)生機構多開檢查處方。“這實際上就是檢驗行業(yè)的大處方！”一位檢驗行業(yè)的專家對此表示擔憂，“長此以往，第三方檢驗會被這種扭曲的利益機制徹底污染。”他建議，在建立合理的利益分配機制的基礎上，應將政府監(jiān)管和行業(yè)自律相結合。

　　專家觀點 分析前質量控制是最大問題

　　“將醫(yī)學獨立實驗室引入社區(qū)等基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系并加以建設，可切實提高基層醫(yī)療服務能力，實現(xiàn)多方受益。”中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會會長、解放軍總醫(yī)院叢玉隆教授認為，第三方檢驗是未來發(fā)展的一個趨勢。為了促使其健康發(fā)展，既要加強行業(yè)監(jiān)管，也要完善相關技術規(guī)范。

　　叢玉隆建議，衛(wèi)生行政部門應該嚴格執(zhí)行技術人員、檢驗項目的準入制度，并制定統(tǒng)一的標準。一方面，按照衛(wèi)生部發(fā)布的規(guī)范，加強行業(yè)準入的資質門檻審查；另一方面，還應加強日常的監(jiān)督管理力度，特別是對違規(guī)機構，一定要嚴格處罰。

　　從技術上看，叢玉隆認為，第三方檢驗機構面臨最大的問題是分析前質量控制難度較大。“化驗樣本在進入第三方實驗室之前，從抽樣到送檢等所有的前端環(huán)節(jié)，都是分析前質量管理的范圍。”叢玉隆解釋說，“但是這部分既涉及基層醫(yī)生的操作，還涉及物流運輸，需要各方協(xié)調，也是最容易出問題的地方。”

　　按照國外文獻報導，在可分析原因的不準確檢驗報告中，有60%到70%來自分析前。叢玉隆舉例說，比如血糖化驗，樣本如果超過兩小時還未放進冰盒里就會分解，送到實驗室作出的分析結果也就不可靠了。

　　“檢驗機構、基層醫(yī)務人員和物流運輸人員都需要有質量控制的意識。”叢玉隆說，這對第三方檢測機構的溝通管理能力提出了更高的要求，而這一環(huán)節(jié)也正是目前第三方醫(yī)學檢驗發(fā)展的“短板”所在。