衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立近日在中國藥品生物制品檢定所考察甲型H1N1流感疫苗檢驗(yàn)工作時(shí)指出，疫苗的安全性、有效性事關(guān)重大，一定要把保證疫苗質(zhì)量放在第一位。

　　邵明立要求，在甲型H1N1流感疫苗技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測(cè)工作中，要科學(xué)、公正、公開、透明，確保審評(píng)審批的公信力和權(quán)威性；要細(xì)化審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)各項(xiàng)工作安排，建立責(zé)任制，對(duì)出具的檢測(cè)報(bào)告和審評(píng)結(jié)論，單位部門主要領(lǐng)導(dǎo)是第一責(zé)任人；對(duì)疫苗的研發(fā)、審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)工作實(shí)行日?qǐng)?bào)告、周例會(huì)制度，藥品檢驗(yàn)、審評(píng)、認(rèn)證等有關(guān)部門要全力配合，做到樣品檢驗(yàn)、技術(shù)審評(píng)和現(xiàn)場核查等工作無縫銜接，形成完整工作鏈和嚴(yán)密的監(jiān)管鏈，確保工作萬無一失。

　　據(jù)了解，中檢所牽頭組織實(shí)施了科技部甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控應(yīng)急科研項(xiàng)目——快速檢測(cè)產(chǎn)品和技術(shù)評(píng)價(jià)與研發(fā)課題。盡管目前尚未獲得世界衛(wèi)生組織統(tǒng)一發(fā)放的血凝素含量測(cè)定對(duì)照品，但中檢所已可以采用自己建立的抗原臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。近日，中檢所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的臨床試驗(yàn)用樣品，檢驗(yàn)檢測(cè)工作正在抓緊進(jìn)行。