4月23日,科技部召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),宣布我國(guó)在世界上率先研制成功口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗。該疫苗是由第三軍醫(yī)大學(xué)鄒全明教授領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)15年攻關(guān)研制成功的,日前已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國(guó)家一類(lèi)新藥證書(shū),是一項(xiàng)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新發(fā)明。
幽門(mén)螺桿菌是引起慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃黏膜相關(guān)淋巴瘤等多種上消化道疾病的罪魁禍?zhǔn)住?994年,世界衛(wèi)生組織確認(rèn)其與胃癌發(fā)生密切相關(guān),并將其列為一類(lèi)致癌因子。幽門(mén)螺桿菌是全球感染率最高的細(xì)菌之一,發(fā)達(dá)國(guó)家的感染率為40%以上,發(fā)展中國(guó)家的感染率大于50%。據(jù)分析,我國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染者超過(guò)6億,每年導(dǎo)致胃癌死亡約20萬(wàn)人。如何預(yù)防和根治幽門(mén)螺桿菌對(duì)人體的侵害,一直是國(guó)際醫(yī)學(xué)界的難題。
鄒全明領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)與重慶康衛(wèi)生物科技有限公司合作,通過(guò)采用基因工程技術(shù),在幽門(mén)螺桿菌疫苗的研制上取得了突破性成果,在世界上最早完成了幽門(mén)螺桿菌疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn),超過(guò)5000人受試。研究結(jié)果表明,該疫苗具有良好的安全性,預(yù)防幽門(mén)螺桿菌感染的保護(hù)率為72.1%。專(zhuān)家介紹,這一研究成果對(duì)于預(yù)防和控制幽門(mén)螺桿菌感染具有重要意義,標(biāo)志著我國(guó)原創(chuàng)性疫苗研究的科技攻關(guān)取得重大突破,對(duì)于新型疫苗的研發(fā)具有借鑒意義。
據(jù)了解,該研究得到國(guó)家“863”計(jì)劃等多個(gè)項(xiàng)目資助,共獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利8項(xiàng)。目前,有關(guān)后續(xù)研發(fā)工作已列入國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專(zhuān)項(xiàng)。