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國家食品藥品監(jiān)督管理局:阿昔洛韋和頭孢拉定制劑說明書需修改

        國家食品藥品監(jiān)督管理局4月16日發(fā)出通知,要求修改對阿昔洛韋和頭孢拉定兩種制劑的說明書,以警示醫(yī)務人員和患者合理使用此類藥品。

  修改后的阿昔洛韋靜脈和口服制劑說明書增加了黑框警示,主要內(nèi)容有:阿昔洛韋可引起急性腎功能衰竭。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時,可造成死亡。

  修改后的頭孢拉定制劑說明書增加的內(nèi)容主要有:使用本品可能導致血尿,兒童是發(fā)病的易感人群,故腎功能減退和兒童患者應用本品應謹慎并在監(jiān)測下用藥;極少病例使用本品會出現(xiàn)精神異常、聽力減退、遲發(fā)性變態(tài)反應、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心律失常等罕見不良反應。

  據(jù)了解,國家藥監(jiān)局曾于今年1月連續(xù)發(fā)布第18期、第19期藥品不良反應信息通報,提醒警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應。