全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)綜合消息:
近期,為加強(qiáng)對(duì)骨科植入器械的監(jiān)管,提升我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體管理水平,市局組織開(kāi)展了骨科植入器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。
本次專項(xiàng)檢查,對(duì)全市26家骨科植入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部進(jìn)行了檢查。通過(guò)檢查,發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)存在無(wú)員工培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)記錄不規(guī)范,驗(yàn)收記錄、銷售記錄、質(zhì)量跟蹤記錄不規(guī)范,項(xiàng)目填寫(xiě)不齊全,庫(kù)房管理標(biāo)識(shí)不清,溫濕度記錄不規(guī)范等問(wèn)題。
徐州食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)召開(kāi)了經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人座談會(huì),對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了分析,督促企業(yè)限期整改。在本次專項(xiàng)檢查中,下發(fā)責(zé)令改正通知書(shū)2份,立案1起。9月底,該局將舉辦經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員培訓(xùn)班,以幫促企業(yè)進(jìn)一步提升質(zhì)量管理意識(shí),提高規(guī)范管理水平。