自2005年實施對特殊藥品生產企業(yè)重點監(jiān)管工作以來，徐州食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按照國家局和省局要求，結合本地情況拿出監(jiān)管工作方案，特殊藥品重點監(jiān)管工作初見成效 ：一是確立監(jiān)管原則與具體任務職責，監(jiān)管責任人和重點生產企業(yè)責任人落實到位。二是采取走進企業(yè)和辦理培訓班等不同方式對涉及特殊藥品管理人員進行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)的培訓工作，強化企業(yè)依法生產經(jīng)營意識，使其知法、懂法、守法，增強自律意識。三是結合麻醉藥品和精神藥品原料藥及制劑定點工作檢查標準要求企業(yè)安全管理方面設施一步到位。四是每年拿出監(jiān)管計劃有針對性地對重點企業(yè)、重點產品、重點環(huán)節(jié)進行檢查，尤其是對銷售環(huán)節(jié)銷售對象的資質進行重點把關，通過辦理郵寄證明等方法杜絕精神藥品流入非法渠道。五是檢查情況有記錄，存在問題有落實，幫助企業(yè)規(guī)范生產經(jīng)營行為。六是每季將檢查內容上報省局，從開始實施檢查發(fā)現(xiàn)的問題較多到至今問題的減少，明確顯示通過幾年的有效工作，特殊藥品生產企業(yè)生產經(jīng)營行為得到了進一步規(guī)范，企業(yè)法律意識和自我保護意識得到了進一步強化，GMP等方面管理工作得到了進一步完善。在省局召開的特殊藥品重點監(jiān)管企業(yè)實施駐廠監(jiān)督員有關事宜座談會上，我局開展的工作受到國家局和省局的好評。