全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康信息：最近，徐州婦幼保健院藥事科迎來(lái)又一個(gè)喜訊：歷經(jīng)十年自主研發(fā)的兩種傳統(tǒng)中藥制劑——“異位妊娠合劑”和“產(chǎn)后扶正合劑”獲批上市。這兩種造福千萬(wàn)女性的中藥制劑一經(jīng)上市，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)藥物治療宮外孕、產(chǎn)后月子病藥品的空白!目前，已委托江蘇省頤海藥業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，不久將用于臨床治療。

　　對(duì)于普通市民來(lái)說(shuō)，這兩個(gè)藥名是專業(yè)、陌生的，但對(duì)于市婦幼保健院藥事科的研究團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō)，這是耗盡十年心血之作。新藥的上市將給婦產(chǎn)科疾病患者帶來(lái)什么?他們研究這兩種藥物的初衷又是什么呢?帶著這些疑問(wèn)，記者采訪了徐州市婦幼保健院藥事科主任石祥奎。

　　守正出新 自主研發(fā)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)婦產(chǎn)科中成藥兩項(xiàng)空白

　　據(jù)了解，最近幾年來(lái)，江蘇省藥監(jiān)局只有3種制劑獲批通過(guò)，其中兩種就是徐州市婦幼保健院研發(fā)的“異位妊娠合劑”和“產(chǎn)后扶正合劑”。這兩種中藥制劑填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)婦產(chǎn)科用藥的兩項(xiàng)空白。談到研發(fā)這兩種藥物的初衷。石祥奎主任說(shuō)：“在臨床上有很多的疾病，目前西醫(yī)沒(méi)有很好的辦法解決，但是我們祖國(guó)的中醫(yī)藥有很多有效的治療方法，所以從傳統(tǒng)中醫(yī)藥的角度去尋找有效的藥物。”

　　對(duì)于宮外孕，西醫(yī)常規(guī)治療的方法是通過(guò)手術(shù)切開(kāi)輸卵管，取出胚囊，這種方式會(huì)對(duì)女性的輸卵管造成損害，影響到后期的懷孕。那么，有沒(méi)有一種方法可以不通過(guò)手術(shù)達(dá)到治療的目的?特別是早期異位妊娠。石祥奎和他的團(tuán)隊(duì)，依靠市婦幼保健院幾代老中醫(yī)的臨床治療經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，研發(fā)了這種中藥制劑，通過(guò)殺胚、化瘀、散結(jié)、涼血的方式，再聯(lián)合西藥解決問(wèn)題，不用手術(shù)，避免了對(duì)女性輸卵管造成的損傷。

　　相輔相成 多年臨床經(jīng)驗(yàn)中西結(jié)合服務(wù)患者

　　石祥奎說(shuō)，其實(shí)關(guān)于中醫(yī)治療宮外孕，在幾版婦產(chǎn)科教科書(shū)中，講到了治療宮外孕幾味中藥，但是沒(méi)有詳細(xì)藥方、用法和用量。

　　作為臨床藥師，石祥奎一直參與臨床查房工作，十年前，在查房的過(guò)程中，他發(fā)現(xiàn)有些中醫(yī)治療方法和中藥方子效果不錯(cuò)。其中，治療宮外孕和產(chǎn)后發(fā)汗的中藥方子引起他的關(guān)注。隨后，他對(duì)藥方進(jìn)行分析，在原有藥方的基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，又對(duì)國(guó)內(nèi)一些藥方進(jìn)行研究，再次對(duì)配方進(jìn)行組合，再結(jié)合臨床上的治療效果，一步步將藥的配方、用量、效果達(dá)到最優(yōu)。“原有的方子具有活血化瘀消癥的作用，我們經(jīng)過(guò)研究和優(yōu)化，殺死滋養(yǎng)細(xì)胞，再通過(guò)活血化瘀，將胚胎排出體外……”，石祥奎主任認(rèn)真的介紹。“產(chǎn)后扶正合劑以扶正養(yǎng)血，益氣溫經(jīng)為主，同時(shí)又散寒通絡(luò)，對(duì)氣血兩虛，風(fēng)寒濕邪，痹阻經(jīng)絡(luò)所致的產(chǎn)后痛療效顯著。該藥可有效預(yù)防月子病，同時(shí)起到通乳的作用。關(guān)于這方面的西藥目前尚無(wú)，特別是北方的產(chǎn)婦，尤其適用。”

　　十年磨一劍 用最高標(biāo)準(zhǔn)要求自己

　　這兩種藥的獲批可以說(shuō)凝聚了石祥奎研發(fā)團(tuán)隊(duì)十年的心血。一個(gè)藥物從開(kāi)始研究，到最終審批通過(guò)都需要哪些程序?需要做哪些工作?不是一句話可以概括的，僅從滿滿四五箱的文字材料，就可以看出其中艱辛和不易。

　　石主任說(shuō)，這兩種中藥制劑的審批，他都是按照新版西藥批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)要求來(lái)做的，比中藥批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格很多。從最初研究、優(yōu)化藥方配比，整理臨床資料、毒理實(shí)驗(yàn)、成分分析等，這個(gè)過(guò)程最少需要5年時(shí)間。藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)做了四年，要對(duì)中藥成分進(jìn)行分析，做質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最后還要請(qǐng)專家論證。這些工作，需要的是靜下心來(lái)一步步的研究、總結(jié)、分析、申報(bào)等。”

　　堅(jiān)守初心 做讓老百姓消費(fèi)得起的良心藥

　　當(dāng)記者問(wèn)到歷盡辛苦兩種藥品終于獲批，在藥品的定價(jià)上會(huì)如何考慮時(shí)，石祥奎主任不假思索地回答：“我們不掙錢，低價(jià)，讓老百姓都能用得起，這樣大家都能分享這個(gè)藥帶來(lái)的好處。我們還會(huì)不斷去探討中藥的方子，然后把它們用于臨床，再把它變成制劑，更好的為老百姓健康服務(wù)。”

　　在各大醫(yī)院，長(zhǎng)期以來(lái)普遍存在“重醫(yī)師、輕藥師”的現(xiàn)象，藥師在實(shí)際工作中往往充當(dāng)醫(yī)師的輔助角色，僅僅承擔(dān)調(diào)劑、供應(yīng)、采購(gòu)等藥品保障工作。石祥奎和他的團(tuán)隊(duì)結(jié)合臨床研發(fā)藥物獲批，無(wú)疑給很多同行職業(yè)發(fā)展提供借鑒。在石祥奎主任的帶領(lǐng)下，藥事科整體水平也得到很大的提升，近幾年來(lái)，他們申報(bào)十四五個(gè)市級(jí)以上課題，每年他們科室在專業(yè)期刊上發(fā)表的論文也達(dá)到10篇以上。未來(lái)他還想建議醫(yī)院里成立一個(gè)中醫(yī)藥研發(fā)小組，重點(diǎn)研究中西醫(yī)結(jié)合，為廣大婦女生殖健康服務(wù)，讓病人少花錢，獲更好的治療。

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