全程導醫(yī)網 徐州衛(wèi)生信息：為積極貫徹國家“七五”普法規(guī)劃部署要求，建立健全以案釋法工作長效機制，徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所在全市開展了2018年度徐州市衛(wèi)生監(jiān)督十大典型案例評選活動。經過層層篩選，最終鼓樓區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所辦理的某紋繡店未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容服務案等十個案例入圍，當選2018年度徐州市衛(wèi)生監(jiān)督十大典型案例。下面就請跟隨衛(wèi)監(jiān)小編一起來看看這些典型案件能帶給我們怎樣的啟示吧。

　　一、某紋繡店未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容服務案

　　辦案機構：鼓樓區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所

　　2018年5月31日鼓樓區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所接到市民投訴，反映有人無行醫(yī)資質在鼓樓區(qū)某小區(qū)寫字樓一房間內為顧客開展醫(yī)療美容手術，且該人在某商場東門另經營一家紋繡店。接報后衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員聯合公安、記者多次前往投訴人提供的做手術的地點進行檢查，但均未見開門營業(yè)。后于6月13日，執(zhí)法人員對其另一經營場所某商場東門紋繡店進行檢查發(fā)現該店的一樓有四張美容床，吧臺上發(fā)現有顧客流水記錄表21張、記賬記錄本1本、學員6800元套餐表等。在二樓發(fā)現有兩張美容床和OPT冰點無痛E光脫毛機兩臺。經調查認定該紋繡店存在未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展激光脫毛醫(yī)療美容服務、安排未獲得有效健康合格證明的從業(yè)人員從事直接為顧客服務工作兩項違法行為，在該店工作的6名工作人員(常某、胡某、李某、謝某、吳某、張某)存在未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》從事醫(yī)療美容活動的違法行為。

　　2018年9月13日，鼓樓區(qū)衛(wèi)生計生委依法給予該紋繡店沒收非法所得33365.14元，沒收OPT冰點無痛E光脫毛機兩臺，并處3000元罰款的行政處罰。當事人自覺履行。對非法行醫(yī)者常某等六人根據情節(jié)分別進行了處罰，目前除公告送達的當事人因公告期限未履行外，其他當事人均已執(zhí)行完畢。

　　價值意義

　　美容整形行業(yè)的亂象，不僅阻礙了醫(yī)療美容行業(yè)的健康發(fā)展，同時也給消費者的合法權益帶來了巨大的威脅和傷害。此次案件的辦理，嚴厲懲治了當事人的違法行為，一定程度上規(guī)范了醫(yī)療美容市場，對消費者起到了警示作用。該案查處之后，所舉辦了生活美容場所衛(wèi)生法律法規(guī)知識培訓會，對當前美容場所存在的問題隱患做了剖析，強調了非法醫(yī)療美容的危害性。現場給與會人員發(fā)放了拒絕非法醫(yī)療美容的宣傳彩頁，簽訂了生活美容場所服務承諾書,從而增強轄區(qū)生活美容場所從業(yè)人員的法律意識。之后又在轄區(qū)7個街道辦事處開展了主題為“打擊非法醫(yī)療美容、保障人民健康安全”的醫(yī)療美容安全知識宣傳活動，提高消費者對醫(yī)療美容機構的辨識能力和認知度。

　　二、某中醫(yī)院未取得產前篩查資質擅自開展孕婦外周血胎兒游離DNA檢測采血服務案

　　辦案機構：徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所

　　2018年7月11日，徐州市衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法人員在對某縣中醫(yī)院進行日常監(jiān)督檢查時，在該院產科門診部發(fā)現《門診產前篩查登記簿》上六名病人登記的檢查項目有“無創(chuàng)DNA” 字樣，在該院檢驗科發(fā)現《檢驗登記本》上六名病人登記的檢測項目有“無創(chuàng)”字樣，同時發(fā)現某醫(yī)院為該院病人出具的“產前診斷中心無創(chuàng)產前基因篩查報告”壹份。通過詢問相關人員，調取該院《無創(chuàng)DNA費用清單》以及其和某有限公司的《結算單》等相關證據，調查核實了該院存在未經許可擅自開展孕婦外周血胎兒游離DNA檢測采血服務的違法行為。市衛(wèi)生計生委依法給予該院警告，沒收違法所得人民幣壹萬叁仟貳佰陸拾元整，并處違法所得3倍人民幣叁萬玖仟柒佰捌拾元罰款的行政處罰，同時責令其停止上述違法行為。后當事人自覺履行行政處罰，案件結案。

　　價值意義

　　“無創(chuàng)DNA”即孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷，是應用高通量基因測序等分子遺傳技術檢測孕期母體外周血中胎兒游離DNA片段，以評估胎兒常見染色體非整倍體異常風險的技術。隨著我國“二孩”政策出臺，高齡產婦增加，產前篩查技術的合理合規(guī)應用，是避免出生缺陷的重要措施。但一些機構為追求利益，夸大“無創(chuàng)DNA”技術效果和服務的目標疾病，打著方便孕婦的旗號未經許可擅自開展服務，一旦發(fā)生問題就是一個家庭的深淵。2016年《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知》(國衛(wèi)辦婦幼發(fā)[2016]45號)發(fā)布了孕期外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷服務相關技術規(guī)范，將孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷作為母嬰保健專項技術監(jiān)督管理的重要內容，納入衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法，加強監(jiān)督管理，確保有序開展，嚴厲查處非法違規(guī)開展該技術的行為，切實保障孕婦權益。

　　三、某社區(qū)衛(wèi)生服務中心混收混治傳染病病人案

　　辦案機構：徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所

　　2018年1月30日，徐州市衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對某縣社區(qū)衛(wèi)生服務中心進行日常監(jiān)督檢查發(fā)現，該中心內科8號病室安排了入院診斷為慢性乙型病毒性肝炎、乙型肝炎后肝硬化失代償期的傳染病病人與普通病人同住。經調查核實后認定該中心存在將傳染病病人與普通病人混住同一病室的違法行為。市衛(wèi)生計生委依法作出了對該中心罰款人民幣壹萬伍仟元整的行政處罰，同時責令其立即改正違法行為。后當事人自覺履行行政處罰，案件結案。

　　價值意義

　　傳染性疾病是嚴重威脅人民群眾健康和社會公共衛(wèi)生的重要疾病，醫(yī)療機構是控制和消除傳染病發(fā)生與流行的前沿關口。加強傳染病管理，能夠及早控制傳染源，切斷傳播途徑，保護易感人群，避免醫(yī)源性傳播，對于保障患者和醫(yī)務人員安全，提高衛(wèi)生系統(tǒng)傳染病防治水平，具有十分重要的意義。本案中，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員本著扎實的業(yè)務功底和細致的調查取證，迅速查明案件事實，準確把握適用法律法規(guī)，快速做出處理決定，為查辦此類案件積累了有效經驗。同時，讓該中心意識到傳染病管理存在的漏洞，提高認識積極整改，進一步完善了傳染病管理工作程序，嚴格按照有關制度落實責任，有效維護了人民群眾的身體健康。

　　四、韓某某未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》從事醫(yī)療美容服務活動案

　　辦案機構：沛縣衛(wèi)生監(jiān)督所

　　2018年1月2日沛縣衛(wèi)生監(jiān)督所城區(qū)分所接到市民投訴，反映某美容院負責人韓某某沒有行醫(yī)資格為他人實施醫(yī)療美容手術，涉嫌非法行醫(yī)。城區(qū)分所衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對該美容院進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查發(fā)現該店的門牌有“皇家專業(yè)美甲、紋繡、美婕、脫毛”等字樣。在二樓樓口右墻面上有廣告牌，上有“韓式無痕雙眼皮，單眼皮、大小眼、開眼角、生理性重瞼，手術精細，切口小，恢復快，最大程度降低組織損傷”等字樣。二樓一輛美容用具手推車上發(fā)現未使用的鹽酸利多卡因、腎上腺素注射液各1支，玻尿酸保濕鎖水原液2支，標簽上寫有韓文的玻璃針劑1支，碘伏消毒液1瓶，一次性注射器1支。垃圾桶內發(fā)現診療使用后一次性注射器3支，及標簽上寫有韓文注射使用后空安瓿2支?？繅Φ臋还癜l(fā)現有醫(yī)療美容學習記錄本1個，本內記有“皮膚管理肉毒+水光，玻尿酸(透明質酸)保濕利水”等字樣。二樓沙發(fā)上有醫(yī)療美容記賬本。后經調查核實，韓某某存在未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》從事醫(yī)療美容服務活動的違法行為。沛縣衛(wèi)生計生委依法對其做出取締其非法行醫(yī)行為，沒收違法所得3000元及作為證據登記保存的藥品、器械，并處3000元罰款的行政處罰。當事人如期自覺履行，該案順利結案。

　　價值意義

　　本案中的玻尿酸、蛋白線據當事人說都是在淘寶上購買，無法保證是由正規(guī)廠家生產并通過正規(guī)渠道購進的，風險性較大。而假藥、劣藥及沒有質量保證的器械用于消費者后，一般在短時間內可能不會察覺，但隨著時間的發(fā)展，危害就會逐漸顯現出來，甚至造成毀容、致殘、致癌等嚴重后果。從事非法醫(yī)療美容活動的機構或個人大多未配備相應的衛(wèi)生設施與衛(wèi)生設備，也未配備必需的消毒設施和搶救藥品，有的藥品、器械也來路不明、質量沒有保證。未設置符合條件的手術室，消費者接受手術的場所一般空間狹小，空氣、環(huán)境均未經過有效消毒，術前不進行必要的醫(yī)學檢查，也不配備必要的搶救設施，一旦出現危險往往是致命的。廣大愛美人士一定要擦亮自己的眼睛，不要貪圖便宜選擇不正規(guī)的整形美容機構進行消費，輕則毀容，重者生命健康都會受到威脅，得不償失。

　　五、某公司銷售的消毒產品標簽(說明書)不符合規(guī)范案

　　辦案機構：邳州市衛(wèi)生監(jiān)督所

　　2018年元旦至春節(jié)期間邳州市衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在消毒產品經營單位專項監(jiān)督檢查行動中發(fā)現某公司銷售的消毒產品“黃皮膚酸痛寧”標簽(說明書)標注暗示對疾病的治療效果的文字，違反了《消毒管理辦法》 第三十一條第二款和《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》第十八條第六項的規(guī)定，應當給予行政處罰。后經調查查明該公司存在銷售產品標簽(說明書)不符合規(guī)范要求的消毒產品的違法行為。邳州市衛(wèi)生計生委依法作出1000元罰款的行政處罰，并責令其立即改正違法行為。當事人及時履行了行政處罰，并積極進行了整改，對在售存在違規(guī)的消毒產品進行了下架，并通知供貨方及時告知貨源單位該產品存在違規(guī)行為，及時進行召回。該案順利結案。

　　價值意義

　　此次消毒產品經營單位專項衛(wèi)生監(jiān)督檢查，主流媒體予以關注和報道，取得了良好的社會效果，引起了社會積極的反響，特別是生產經營單位法律意識得到了強化，人民群眾的維權意識明顯提升。此案處罰數額雖然不高，但其對于消毒產品冒充藥品開展非法行醫(yī)行為的現象進行了打擊。通過專項檢查和此類案件成功辦理，對消毒產品生產經營單位規(guī)范其生產經營行為起到了很好的教育警示作用，為維護廣大消費者的合法權益做出了積極的貢獻。

　　徐州健康熱線：0516-85707122